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中山大学达安基因股份有限公司关于高通量测序仪及试剂医疗器械...

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中山大学达安基因股份有限公司(以下简称"公司")产品"半导体测序系统"及"21三体、18三体和13三体检测试剂盒(高通量基因测序法)"申请注册具体进展情况如下:

本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,对公告中的任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏负连带责任。

特别提示:公司产品"半导体测序系统"和"21三体、18三体和13三体检测试剂盒(高通量基因测序法)"目前尚未获得医疗器械注册证。

中山大学股份有限公司(以下简称"公司")产品"半导体测序系统"及"21三体、18三体和13三体检测试剂盒(高通量基因测序法)"申请注册具体进展情况如下:

1、"半导体测序系统"已完成注册检验及临床试验,并已向广东省食品药品监督管理局递交体系考核申请。

2、"21三体、18三体和13三体检测试剂盒(高通量基因测序法)"目前处于临床试验阶段。

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