相关文章

中山大学达安基因股份有限公司及控股子公司关于取得三个医疗器械...

来源网址:http://www.wkcsfw.com/

  本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

  近日,本公司及下属控股子公司广州市达瑞生物技术股份有限公司取得国家食品药品监督管理总局颁发的医疗器械注册证三个,具体为:

  一、中山大学股份有限公司产品:

  1、医疗器械名称:β-地中海贫血基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法),注册证编号:国械注准20153401297。自批准之日起有效期至二○二○年七月二十七日。

  2、医疗器械名称:非缺失型α-地中海贫血点突变基因检测试剂盒(PCR-反向点杂交法),注册证编号:国械注准20153401298。自批准之日起有效期至二○二○年七月二十七日。

  二、广州市达瑞生物技术股份有限公司产品:

  1、医疗器械名称:17α-羟孕酮定量测定试剂盒(时间分辨免疫荧光法),注册证编号:国械注准20153401261。自批准之日起有效期至二○二○年七月十四日。

  目前,公司已获得"β-地中海贫血基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)"和"非缺失型α-地中海贫血点突变基因检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)"的医疗器械注册证,控股子公司广州市达瑞生物技术股份有限公司已获得"17α-羟孕酮定量测定试剂盒(时间分辨免疫荧光法)"的医疗器械注册证,相关市场尚处于开发阶段,市场需求存在不确定性,敬请投资者注意风险。

  特此公告。

  中山大学达安基因股份有限公司

  董事会

  2015年8月4日

进入讨论